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铜山疾控中心召开成都欧林HIB及破伤风疫 [复制链接]

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流感嗜血杆菌迄今仍是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌,其中绝大部分由b型流感嗜血杆菌引起。Hib脑膜炎居细菌性脑膜炎的首位,具有发病率高、病死率高和致残率高的特点;其另一个特点是发病年龄小,婴幼儿感染率高,发病年龄主要集中在5岁以下,尤其是2岁以下。年世界卫生组织(WHO)报道全世界每年至少造成万例严重疾病,其中约38.6万人死亡,已成为全球性的一大公共卫生问题。破伤风在发达国家发病率较低,但在免疫规划项目执行不规范的国家和地区,特别是在低收入国家和不发达地区仍然是一个重要的公共卫生问题,估计全世界每年的破伤风发病数量约为万例,死亡人数为30万例~50万例。

根据上级要求,铜山区承担了成都欧林b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附破伤风疫苗的四期临床的监测任务,以进一步在大规模人群中开展b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附破伤风疫苗在上市后的安全性研究,此项目是根据原国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》(GCP)、《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)及《疫苗临床试验技术指导原则》和国家药品监督管理局《中华人民共和国疫苗管理法》的要求开展,铜山区疾控中心为确保项目正常开展,特于年6月2日召开全体项目参与人员的培训,本次培训邀请了徐州市项目专家组成员毕俊科长进行授课,中心领导并对项目开展提出高要求,通过培训全体项目人员能熟练的掌握相关工作要求,达到期目的。

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